Bilimsel Bilişim
Haberler

Resmi büyütmek için tıklayınız.

www.kaduzem.org'da
"BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU” BAŞLADI...

Klinik Araştırmalar Derneği tarafından düzenlenen "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu" Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı olan KADUZEM Portalı www.kaduzem.org'da yayına başladı.

Son 10 yılda çok hızlı bir şekilde gelişen ve insan sağlığına ciddi katkıları bulunan biyolojik ürünler, gerek geliştirilme teknikleri, gerekse üretimleri açısından normal ilaç geliştirilmesine göre ciddi farklılıklar göstermektedir. Bu farklılıklar, bir taraftan da bu ürünlerin maliyetlerini artırmakta ve bunlara ulaşmakta sorun olmaktadır. Bu nedenle otoriteler, daha çok maliyeti düşürmek ve ekonomiye yükü azaltmak amacı ile bu ürünlerin benzerlerini yani biyobenzerlerin geliştirilmesini desteklemekte, hatta bazı kolaylıklar sağlamaktadırlar.

Klinik Araştırmalar Derneği tarafından düzenlenen bu kursun amacı; biyobenzer kavramının anlaşılmasını sağlamak, biyobenzer ile orijinal biyolojik ürün arasındaki farklılıkları vurgulamak ve yasal düzenlemeleri anlatmaktır.

"Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nda; 10 eğiticinin sunduğu 10 ders yer almaktadır.

Derslerin formatları birbirinden farklıdır. Bazı dersler slayt üzerine konuşma (sesli ya da sesli-görüntülü), bazıları ise video şeklinde ya da içerisinde video içeren sunum tarzındadır. Bazı dersler içerisinde dersin konusu ile ilgili yardımcı materyaller göreceksiniz. Lütfen bunları inceleyiniz.

"Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nu tamamlamanız için 2 ay süreniz vardır. Her bir ders içerisinde ileri ya da geri gidebilirsiniz.

"Başarı Belgesi" alabilmek için kurs sonunda başarılı olmak gerekmektedir. Her ders sonundaki sorulara verdiğiniz yanıtların toplamı kurs sonu başarı derecenizi belirleyecek ve "Başarı Belgesi" buna göre verilecektir. Her dersin sonunda 2 adet soruya yanıt vermeniz istenecektir. Bu soruların %70'ine doğru yanıt vermeniz durumda (toplam 20 sorudan 14 tanesi) "Başarı Belgesi" alabileceksiniz. Eğer bunu sağlayamazsanız kursu tamamladığınızda "Katılım Belgesi" verilecektir.

İlgili dersin sonundaki soruları yanıtlandıktan sonra "Testi Bitir" butonunu tıklarsanız sorulara geri dönüp yanıtları değiştiremezsiniz. Bu aşamadan sonra başarı dereceniz hesaplanacaktır. Bu nedenle soruları okuduktan sonra yanıttan emin değilseniz, o aşamaya kadar olan kısmı kaydedip, geri dönüp o konuyu dikkatlice yeniden gözden geçiriniz.

Soruların yüzde 70'inden azına doğru yanıt vererek "Katılım Belgesi" almaya hak kazanmanıza rağmen "Başarı Belgesi" almaya hak kazanamaz ve "Başarı Belgesi" almak isterseniz yeniden kayıt olmanız gerekmektedir.

"Başarı Belgesi" ve "Katılım Belgesi"ni yazdırabilirsiniz. Bu belgeler talebiniz doğrultusunda ıslak imzalı olarak posta ile adresinize gönderilecektir.

"Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nda derslere başlamadan önce karşınıza "Ön Test" sayfası çıkacak. "Ön Test" bir sınav değil, sadece sizin kursa başlamadan önce kendinizi değerlendirmeniz için bir ölçümdür. "Ön Test"i tamamladıktan sonra "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nun ilk dersine otomatik olarak yönlendirileceksiniz. "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nun son dersini tamamladıktan sonra otomatik olarak "Son Test" sayfasına yönlendirileceksiniz. Bu sayfada "Ön Testte sorulan soruların aynılarını yanıtlayarak kurs başı ve sonu arasında verdiğiniz yanıtlarda bir fark olup olmadığını görebileceksiniz. "Son Test"i tamamladıktan sonra kursun ana sayfasından "Katılım Belgenizi" veya "Başarı Belgenizi" alabilirsiniz.

Kurs sonundaki geri bildirim formunu doldurmanız zorunludur. Onay veren eğiticilerle doğrudan temas kurabilir ya da bize yazabilirsiniz.

Kursları oluşturan dersleri tek tek satın alıp izlemek mümkündür.

Tek tek ders satın alındığında derslerin sonundaki sorular görünmeyecektir.

Başarılar dileriz.

www.kaduzem.org


Resmi büyütmek için tıklayınız.

KADUZEM "BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU"

Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı, "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nda; 10 eğiticinin sunduğu 10 ders yer almaktadır.

BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU

- Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerlere Giriş, Prof. Dr. Hamdi AKAN

- Biyobenzer Ürünler: Karakterizasyon, Karşılaştırılabilirlik ve Türkiye'de İlgili Düzenlemeler, Yrd. Doç. Dr. Devrim DEMİR DORA

- Biyolojik Ürün Nedir?, Prof. Dr. Türkan ELDEM

- Biyolojik Ürün Geliştirilmesinde Hayvan Modelleri, Prof. Dr. Sadi S. ÖZDEM

- Biyolojik Ürün ve Biyobenzerlerde İmmunojenesite-Toksikoloji, Prof. Dr. Bensu KARAHALİL

- Biyobenzer Ürünlerde Üretim ve Kalite, Dr. Ecz. İrem YENİCE

- Biyobenzerler - Değiştirilebilirlik, Prof. Dr. Filiz ÖNER

- Klinik Çalışmalar Açısından Biyobenzer İlaçlar ile Konvansiyonel Jenerik Ürünlerin Farkları, Prof. Dr. Aydın ERENMEMİŞOĞLU

- EMA'da Biyobenzerlerle İlgili Düzenlemeler, Doç. Dr. Muhlis Cem AR

- FDA'da Biyobenzerlerle İlgili Düzenlemeler, Prof. Dr. İsmail Hakkı AYHAN

www.kaduzem.org


Resmi büyütmek için tıklayınız.

KADUZEM "BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU"NUN AMACI

Son 10 yılda çok hızlı bir şekilde gelişen ve insan sağlığına ciddi katkıları bulunan biyolojik ürünler, gerek geliştirilme teknikleri, gerekse üretimleri açısından normal ilaç geliştirilmesine göre ciddi farklılıklar göstermektedir. Bu farklılıklar, bir taraftan da bu ürünlerin maliyetlerini artırmakta ve bunlara ulaşmakta sorun olmaktadır. Bu nedenle otoriteler, daha çok maliyeti düşürmek ve ekonomiye yükü azaltmak amacı ile bu ürünlerin benzerlerini yani biyobenzerlerin geliştirilmesini desteklemekte, hatta bazı kolaylıklar sağlamaktadırlar.

Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı, "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nun amacı; biyobenzer kavramının anlaşılmasını sağlamak, biyobenzer ile orijinal biyolojik ürün arasındaki farklılıkları vurgulamak ve yasal düzenlemeleri anlatmaktır.

www.kaduzem.org


Resmi büyütmek için tıklayınız.

KADUZEM "BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU"
ÖN TEST ve SON TEST NEDİR?

Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı, "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nda derslere başlamadan önce karşınıza "Ön Test" sayfası çıkacak. "Ön Test" bir sınav değil, sadece sizin kursa başlamadan önce kendinizi değerlendirmeniz için bir ölçümdür. "Ön Test"i tamamladıktan sonra "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nun ilk dersine otomatik olarak yönlendirileceksiniz. "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nun son dersini tamamladıktan sonra otomatik olarak "Son Test" sayfasına yönlendirileceksiniz. Bu sayfada "Ön Test"te sorulan soruların aynılarını yanıtlayarak kurs başı ve sonu arasında verdiğiniz yanıtlarda bir fark olup olmadığını görebileceksiniz. "Son Test"i tamamladıktan sonra kursun ana sayfasından "Katılım Belgenizi" veya "Başarı Belgenizi" alabilirsiniz.

www.kaduzem.org


Resmi büyütmek için tıklayınız.

KADUZEM "BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU"
BAŞARI BELGEMİ-KATILIM BELGEMİ NASIL ALABİLİRİM?

Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı, "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nda "Başarı Belgesi" alabilmek için kurs sonunda başarılı olmak gerekmektedir. Her ders sonundaki sorulara verdiğiniz yanıtların toplamı kurs sonu başarı derecenizi belirleyecek ve "Başarı Belgesi" buna göre verilecektir. Her dersin sonunda 2 adet soruya yanıt vermeniz istenecektir. Bu soruların %70'ine doğru yanıt vermeniz durumda (toplam 20 sorudan 14 tanesi) "Başarı Belgesi" alabileceksiniz. Eğer bunu sağlayamazsanız kursu tamamladığınızda "Katılım Belgesi" verilecektir.

İlgili dersin sonundaki soruları yanıtlandıktan sonra "Testi Bitir" butonunu tıklarsanız sorulara geri dönüp yanıtları değiştiremezsiniz. Bu aşamadan sonra başarı dereceniz hesaplanacaktır. Bu nedenle soruları okuduktan sonra yanıttan emin değilseniz, o aşamaya kadar olan kısmı kaydedip, geri dönüp o konuyu dikkatlice yeniden gözden geçiriniz.

Soruların yüzde 70'inden azına doğru yanıt vererek "Katılım Belgesi" almaya hak kazanmanıza rağmen "Başarı Belgesi" almaya hak kazanamaz ve "Başarı Belgesi" almak isterseniz yeniden kayıt olmanız gerekmektedir.

"Başarı Belgesi" ve "Katılım Belgesi"ni yazdırabilirsiniz. Bu belgeler talebiniz doğrultusunda ıslak imzalı olarak posta ile adresinize gönderilecektir.

www.kaduzem.org


Resmi büyütmek için tıklayınız.

KADUZEM "BİYOLOJİK ÜRÜNLER ve BİYOBENZERLER KURSU"
DERS FORMATLARI-SÜRE-GERİ BİLDİRİM FORMU

Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı, "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nda derslerin formatları birbirinden farklıdır. Bazı dersler slayt üzerine konuşma (sesli ya da sesli-görüntülü), bazıları ise video şeklinde ya da içerisinde video içeren sunum tarzındadır. Bazı dersler içerisinde dersin konusu ile ilgili yardımcı materyaller göreceksiniz. Lütfen bunları inceleyiniz.

"Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"nu tamamlamanız için 2 ay süreniz vardır. Her bir ders içerisinde ileri ya da geri gidebilirsiniz.

Kurs sonundaki geri bildirim formunu doldurmanız zorunludur. Onay veren eğiticilerle doğrudan temas kurabilir ya da bize yazabilirsiniz.

Kursları oluşturan dersleri tek tek satın alıp izlemek mümkündür.

Tek tek ders satın alındığında derslerin sonundaki sorular görünmeyecektir.

www.kaduzem.org


Resmi büyütmek için tıklayınız.

KLİNİK ARAŞTIRMALAR DERNEĞİ UZAKTAN EĞİTİM PROGRAMI OLAN KADUZEM'E
TÜM CİHAZLARDAN ULAŞABİLİRSİNİZ...

"Klinik Araştırmalar Derneği Uzaktan Eğitim Programı" olan KADUZEM'in "Temel İyi Klinik Uygulamalar Kursu", "İleri İyi Klinik Uygulamalar Kursu", "Klinik Araştırma Hemşireliği Kursu" ve "Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu"na www.kaduzem.org aracılığıyla iPhone, Android telefon, iPad ve Android tabletler vs. olmak üzere tüm cihazlardan ulaşabilirsiniz...

www.kaduzem.org

Haberler